Preguntas de opcin mltiple 2 puntos cada una

1. El aclaramiento de creatinina es una estimacin comnmente utilizada de:

A) Tasa de filtracin glomerular (mL/min)

B)Secrecin tubular (mL/min)

C)Flujo sanguneo renal total (mL/min)

D)Reabsorcin renal (cc/min)

E) Tasa de degradacin muscular en estado estacionario (mcg/min)

2. Cul de las siguientes no es una medida de exposicin?

a) Concentracin pico

b) poca de mxima concentracin

c) rea bajo la curva de tiempo de concentracin

d) Concentracin medida 2 horas despus de la administracin de la dosis

3. Una interaccin farmacolgica clnicamente impactante basada en la inhibicin del citocromo P450 es ms probable cuando:

a) El frmaco es metabolizado por mltiples enzimas.

b) El frmaco tiene un ndice teraputico estrecho.

c) Existe una variacin limitada en la actividad enzimtica interindividual en la enzima involucrada

d) El frmaco es un sustrato de la glicoprotena P

e) Todo lo anterior

2. Por qu se recomiendan los anlisis de dosis-respuesta (o concentracin-respuesta) para la aprobacin de medicamentos por parte de una agencia reguladora?

a) Aumentar el potencial de reacciones adversas en los ensayos clnicos para caracterizar completamente el perfil de seguridad.

b) Prolongar el tiempo de aprobacin del frmaco

c) Maximizar la probabilidad de que se prescriba la dosis ptima del frmaco despus de la aprobacin.

d) Reducir los costes de los ensayos clnicos

e) Explorar todas las posibles indicaciones del estado de la enfermedad en el momento de la aprobacin inicial

5 . Cul de los siguientes es cierto acerca de la administracin por inhalacin de una suspensin de frmaco en aerosol?

a) Un frmaco ideal tendra un metabolismo heptico de primer paso bajo para maximizar la absorcin sistmica

b) A diferencia de los polvos molidos, los frmacos en suspensin se dosifican en presiones parciales

c) La eficacia de la administracin del frmaco mediante inhaladores multidosis depende en gran medida de la tcnica del paciente.

d) Los inhaladores tpicos de dosis mltiples producen un tamao de partcula de frmaco muy homogneo.

e) La administracin nebulizada del frmaco mediante una mscara facial no es adecuada para nios, pacientes con demencia u obnubilacin.

6. El volumen aparente de distribucin (Vd):

a) No representa un volumen fisiolgico real

b) Nunca puede ser mayor que el volumen total de agua corporal

c) Puede determinarse usando solo la vida media de un frmaco.

d) Ser grande en un frmaco que se une en gran medida a las protenas sricas

e) Suele ser pequeo en frmacos que requieren una dosis de carga

7. Cul de las siguientes caractersticas de un frmaco lo hace ms susceptible de eliminacin por hemodilisis?

a)Gran volumen de distribucin

b) Gran peso molecular

c) fuerte unin a protenas

d)Buena solubilidad en agua

8. Cul es el mejor predictor de necesidad de ajuste de dosis en enfermedad heptica?

Puntuacin de Child Pugh

Presin portal esplcnica (medida por la frecuencia cardaca perifrica)

Grado de fibrosis y shunt en ecografa

Niveles de las pruebas de funcin heptica

No existe un nico marcador de disfuncin heptica.

9. La fexofenadina no se metaboliza pero es un sustrato de la glicoprotena P (Pgp). Cmo causa la hierba de San Juan la disminucin de los niveles sricos de fexofenadina?

Inhibicin de la Pgp intestinal

Induccin de PgP intestinal

Induccin de Pgp del SNC

Inhibicin de la Pgp biliar

Ninguna de las anteriores

10. Cul de las siguientes es la mejor medida de la funcin renal?

a) edad

b) concentracin aleatoria de creatinina en orina

c) concentracin puntual de creatinina en plasma

d) aclaramiento de creatinina estimado (Cockroft Gault)

e) Child-Pugh

11. Qu parmetro farmacocintico es la mejor medida de la exposicin sistmica total al frmaco despus de una dosis oral?

a)Cmx

b) Vida media de eliminacin

c)Constante de tasa de absorcin

d)rea bajo la curva

e) Liquidacin

12. Cul de los siguientes es un mecanismo que hara que un frmaco tuviera una eliminacin de orden cero en humanos?

a) Genotipo ultrametabolizador

b) Recirculacin enteroheptica

c) Alta unin a protenas sricas

d) Saturacin de la enzima metablica principal

e) Versin de liberacin sostenida de un frmaco

13. Metabolismo metablico de fase II:

a) Implica la unin covalente de una cadena lateral polar

B) Siempre sigue el metabolismo de fase 1

c) Emplea la ruptura de estructuras de anillos aromticos.

d) No est sujeto a variacin farmacogentica

e) Ocurre exclusivamente de forma presistmica, en la luz intestinal

14. Cul no es una iniciativa de alto perfil de la FDA?

a)Ley de enfermedades hurfanas

b)Ley de Vacunas Infantiles

c) Ley de Enfermedades Raras

d) Designacin de frmaco innovador

15 Al explicar el riesgo que plantea la I+D farmacutica, que no es un riesgo para el desarrollo:

a)Poblacin de pacientes

b) criterio de valoracin clnico

c) Previsibilidad de los juicios

d)Ventaja competitiva

16. De qu fase del proceso de desarrollo clnico del frmaco forman parte los ensayos fundamentales clave realizados como parte del IND?

a) Fase I

b) Fase II

c) Fase III

d) Fase IV

17. Que no es un proceso regulatorio de la UE

a) Procedimiento Centralizado

b) Certificado de Procedimiento de Producto Farmacutico

c) Procedimiento Descentralizado

d) Reconocimiento mutuo

18. El papel de las estrategias de medicina experimental es

a) Explorar la biologa de las enfermedades y los frmacos para respaldar las decisiones de continuar/no continuar

b) Generar y validar completamente biomarcadores para la aprobacin de la FDA

c)Principalmente para co-desarrollar pruebas de diagnstico que se presentarn con la NDA (solicitud de nuevo frmaco)

d) Armonizar los requisitos de la fase 1 de FDA y EMA

e) Definir la farmacocintica de frmacos exploratorios en voluntarios sanos o poblaciones de pacientes seleccionadas